中商情报网讯：医疗器械产业是建设“健康湾区”的重要基础与技术支撑。在“十四五”开启的重要节点上，粤港澳大湾区医疗器械产业规模持续扩大、企业数量稳步增长、产品种类逐步增加、科创实力显著提高、专业服务发展迅速，各项指标位居全国前列。

一、生产企业

截至2020年底，粤港澳大湾区医疗器械生产企业共计4154家，全国占比16.33%；其中，可生产Ⅰ类产品的企业2701家，可生产Ⅱ类产品的企业2126家，可生产Ⅲ类产品的企业265家。

数据来源：众成医械、中商产业研究院整理

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粤港澳大湾区医疗器械生产企业主要分布在产业基础深厚的地区，2020年广州市医疗器械生产企业达1355家位居第一，其次为深圳市医疗器械生产企业达1195家位居第二。

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二、经营企业

截至2020年底，粤港澳大湾区共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业122078家。其中，仅经营Ⅱ类医疗器械产品的企业108993家，仅经营Ⅲ类医疗器械产品的企业3245家，同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业9840家。

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数据显示，2020年深圳医疗器械经营企业达66227家位列第一，广州医疗器械经营企业达22352家位列第二。

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从全国各市辖区的医疗器械经营企业数量看，宝安区（广东）以16012家居首位，龙岗区（广东）以15356家排第二位，龙华区（广东）以10369家排第三位。深圳市66227家医疗器械经营企业规模居全国之首，其中在市辖区排名前五均来自深圳市，合计58600家。

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三、高新技术企业

高新技术企业是产业创新的主力军，是衡量地区之间科技和经济发展水平的重要指标。截至2020年底，粤港澳大湾区医疗器械高新技术企业共计1187家，全国占比21.24%。

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粤港澳大湾区医疗器械高新技术企业主要分布在科技创新实力雄厚的地区，2020年深圳市医疗器械高新技术企业达448家位居第一，其次为广州市医疗器械高新技术企业达330家位居第二。

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四、科技型中小企业

科技型中小企业是指在科技管理部门管理下，依托一定数量科技人员从事科学技术研究开发活动，取得自主知识产权并将其转化为高新技术产品或服务的可持续发展中小企业。截至2020年底，粤港澳大湾区医疗器械科技型中小企业共计940家，全国占比21.99%。

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粤港澳大湾区医疗器械科技型中小企业主要分布在广州市（352家）、深圳市（309家）和佛山市（73家）。

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五、产品结构

截至2020年底，粤港澳大湾区医疗器械有效产品共计26250件，全国占比14.03%。其中，Ⅰ类产品共计15245件（占58.08%），Ⅱ类产品共计9604件（占36.59%），Ⅲ类产品共计1401件（占5.34%）。

数据来源：众成医械、中商产业研究院整理

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从粤港澳大湾区各市医疗器械产品结构与数量分布看，广州市在产品数量方面具备优势，深圳市Ⅱ、Ⅲ类产品数量与占比均领先其他各市。佛山、珠海、中山、东莞等城市近几年优先发展中高端医疗器械产业，中高端器械产品占比情况较为可观。

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从产品细分领域来看，2020年粤港澳大湾区医疗器械注册产品中，体外诊断试剂以9772件位列第一占比最大，其次为注输、护理和防护器械数量达4125件，物理治疗器械达2370件。

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六、进出口情况

1.出口情况

从全国出口海关口岸的出口贸易数据来看，广东省是我国医疗器械出口额最高的省份，2021年上半年出口额达到93.14亿美元，全国占比19.4%。

数据来源：进口博览会交易服务平台、中商产业研究院整理

从产品出口注册地看，广东为我国康复医疗器械出口大省。2021年上半年广东的康复医疗器械出口额达5.81亿美元，稳居全国第一。浙江、江苏位列二三，出口额均超2.5亿美元，遥遥领先于第四名福建省（0.83亿美元）。

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2.进口情况

从全国进口海关口岸的进口贸易数据来看，广东省位于第三，进口额达22.45亿元，同比增长8.3%，全国占比9.2%。

数据来源：进口博览会交易服务平台、中商产业研究院整理